随着人工智能、大数据5G快速融合到医疗健康领域，患者足不出户就可以享受到来自三甲医院知名大夫的远程会诊、远程指导等，大量的节约了患者的宝贵时间，也提高了医生的工作效率。由于各种诊疗装备稳定性和可靠性还有待提升，第三方检测机构开展检验检测、评估评价为医疗装备稳定性和可靠性提供可靠检测数据，有助于产品的质量提升，扩大市场的竞争力和影响力。
测试内容：
1、电磁兼容EMC测试：
静电放电试验、电快速瞬变脉冲群、浪涌冲击试验、电源输入线电压暂降短时中断和电压变化、工频磁场、射频场感应传导骚扰抗扰度试验、射频电磁场辐射试验、传导骚扰、辐射骚扰、谐波电流、电压闪烁。
2、环境适应性测试：
额定工作低温试验、低温贮存试验、额定工作高温试验、运行试验、高温贮存试验、额定工作湿热试验、湿热贮存试验、振动试验、碰撞试验、运输试验等。
3、安全性测试：
电源适应性试验、绝缘电阻、绝缘耐压、接地电阻、泄露电流、机械强度、电气间隙和爬电距离、潮湿预处理等；
4、可靠性试验服务：
可靠性指标MTBF验证、可靠性预计、可靠性验收、可靠性鉴定、加速寿命试验等。
涉及检测标准：
1、医用电气设备 第 1-2 部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 YY 0505-2012
2、医用电气设备 第 1-2 部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 IEC 60601-1-2:2004
3、测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第 1部分：通用要求 GB/T 18268.1-2010，IEC 61326-1:2005
4、测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第 26部分：特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 GB/T18268.26-2010，IEC 61326-2-6:2005
5、工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法GB 4824-2019，IEC CISPR 11:2016
6、测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第 1 部分：通用要求 GB 4793.1-2007，IEC 61010-1：2001，EN 61010-1：2001
7、设备可靠性试验 恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案 GB/T 5080.7-1986，IEC60605-7:1978
8、医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求GB 9706.1-2020
9、医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验YY 9706.102-2021
10、医用电器环境要求及试验方法 GB/T14710-2009
检测产品类型：
胎心监护仪、监控器、医用电池充电器、需氧量监护仪、放射治疗装备、复合显微镜、电子内窥镜、医用电子直线加速器、医疗电控装备、医疗器械核心部件、有源医疗装备、血液净化设备、玻片扫描仪、红细胞沉降率测定仪、多参数监护仪、半自动体外除颤器、超声波诊断仪、中频电疗仪、心电图系统、X射线诊断系统、超声诊断设备、呼吸机、脉搏血氧计等。
国家权威机构，出具国家承认的CNAS检测报告，检测报告广泛使用于报批国家科研项目、招投标、市场用户需要、增强产品的影响力和可靠性。
原文链接：http://bjkkxtest.jx1168.com/news/itemid-4131.shtml，转载和复制请保留此链接。
以上就是关于医疗器械产品型式试验检测标准及检测项目全部的内容，关注我们，带您了解更多相关内容。
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